Mονοεστιακούς ενδοφθάλμιους φακούς λόγω αυξημένων περιστατικών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση τους ανακαλεί ο ΕΟΦ, εφιστώντας την προσοχή των καταλανωτών.
Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα Παρασκευή την ανάκληση των παρτίδων του ιατροτεχνολογικού προϊόντος, κατηγορίας MDD Class IIb, enVista Enhanced Monofocal MX60E και enVista Monofocal Toric MX60ET (μονοεστιακοί ενδοφθάλμιοι φακοί) λόγω αυξημένου αριθμού αναφορών συνδρόμου τοξικού πρόσθιου τμήματος κατά τη χρήση του προϊόντος.
Η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία. Η εταιρεία ΑΝΑΣΤΑΣΙΟΣ ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ Α.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπ’ όψιν του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
